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一、谈判进展和焦点问题
根据TRIPS的有关条款,各国为解决公共健康危机可授予药品强制许可。但TRIPS第31条(f)又规定,依强制许可生产的药品应当主要供应国内市场,使处于公共健康危机中没有或缺乏充分药品制造能力的国家难于找到进口药品供货商。多哈(Doha) 宣言第6段承认,该规定导致没有或缺乏药品生产能力的国家在利用TRIPS的强制许可规定方面可能存在困难,指示TRIPS理事会迅速找到解决的办法。
历经整整两年半谈判,世界贸易组织总理事会2003年8月30日通过“总理事会决议”(以下简称决议),同意在TRIPS被最终修改前豁免相关药品出口商在TRIPS第31条(f)项下的义务。8月30日决议第11段也指示TRIPS理事会提出一个“在适当情况下,建立在该决议之上的”TRIPS协议修改案。
提出最终修改案的截止期限最初定在2004年6月30日。因协商未果,新的“最终解决”的截止期限定在2005年3月30日。世界贸易组织TRIPS理事会在其3月9日的例会上曾力图就上述多哈宣言第6段的TRIPS和公共健康问题的“最终解决”达成协议。鉴于一些发展中国家和一些主要发达国家对一些原则问题的立场仍然相距甚远,3月9日会议再次无果而终。成员间分歧的要点包括:
(1)修改TRIPS协议的法律形式
一些成员认为修改不需触动TRIPS协议的正文部分,将总理事会8月30日决议放入脚注是按该决议第11段修改TRIPS协议的最适当方式(美国建议)。但发展中国家均坚决反对;
(2)决议内容如何纳入修改
按决议第11段,修改是否应吸纳8月30日决议的全部,还是可取其中的适当部分。如果是后者,哪些要素可被剔除或修改;
(3)主席声明的处理
伴随8月30日决议的主席声明是否应该被纳入修改案(无论是用条文修改,还是用脚注修改)。
二、非洲集团努力推动谈判
非洲集团曾于2004年12月提出了一份修改TRIPS第31条(f)的提案。在3月9 日的TRIPS理事会上,尼日利亚代表非洲集团提出了一份新提案,为非洲国家去年12月提案进一步提供法律根据。美国提交了回应非洲集团2004年12月提案的提案。3月9日理事会上的众多讨论集中在对非洲集团提案的评论上。
非洲集团新提案对前述三个焦点问题明确表态如下:
(1)关于“最终解决”的法律形式
非洲集团认为,由于世界贸易组织总理事会或上诉机构对‘脚注’问题没有任何专门的决定(finding), 从‘脚注’这个词的通常含义出发,用脚注完成对TRIPS协议的重要修改有一定程度的不确定性。为给“最终解决”以确定性和法律上的安全感,非洲集团建议应对TRIPS第31条增加一个段落。非洲集团认为,“鉴于在TRIPS协议中插入修改文本是一种更直接,法律上更安全,任何成员无顾虑并程序上不复杂的方式,没有理由或必要再寻找其它方案”。
非洲集团坚信自己的建议有秘书处认可的WTO法律和判例的支持。
(2)关于修改是否只能全盘移植
非洲集团认为,根据多哈决议第11段关于修改应“在适当情况下,建立在该决议之上”的基调,修改可对8月30日决议作适当调整,有理由“适当”除去决议中的一些条款。
非洲集团认为:“修改案中要素的适当性应体现在这些要素为实现多哈宣言第6段的目标产生了法律上的安全性和可预期性,并导致经济和社会的可持续发展,仅仅从效率或从政治上的权宜之计考虑是不够的”。
非洲集团认为:“无论在8月30日决议或在导致达成该决议的谈判中均未规定对TRIPS的修改只能是对该决议的技术移植。如果只能搞这样一个技术移植,应让总理事会明确说明。只能搞技术移植的观点实际上否定了对决议建立的制度进行‘适当性验证’。”非洲集团认为从自己的验证看,一是应除去决议中其目的已体现或贯彻的或在修改中显得多余累赘的条款;二是应除去其目的已被TRIPS协议的其他条款体现或贯彻的条款。例如TRIPS协议中已有关于权利实施的条款,修改案中应再无必要重复。非洲集团文件建议删除或修改的内容包括输入国或输出国使用豁免系统所必须强制遵从的通知义务;“决议”对所需药品名称和数量的说明; 进口国缺乏能力的认可和决议附件,出口国对有意授予强制许可的认可; 进口国有关部门对只进口需要数量药品的认可; 对有关信息在网站上的公布,向TRIPS理事会通知强制许可的授予和决议第 4 段关于再出口的规定等。
(3)关于主席声明和它在修改中的地位
非洲集团文件指出,主席声明不是8月30日决议的组成部份,将其纳入或通过脚注纳入修改案文将提升其法律地位,实际上是给了主席声明一种其从不曾具有的法律地位,会给案文造成实质上的极大不平衡,也会对非洲集团造成损害。非洲集团认为主席声明不宜作为其建议的TRIPS新31条(2)或脚注的组成部分。
非洲集团文件具体引证了世界贸易组织法律事务处对有关问题 [1] [2] [3] 下一页
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